VIR ONMIDDELLIKE VRYSTELLING: 28 Januarie 2015
Kontak: Glenn Turner, 917-817-3396, glenn@ripplestrategies.com
Shayna Samuels, 718-541-4785, shayna@ripplestrategies.com
FDA reageer op burgers se versoekskrifte rakende
die Mercurius in tandheelkundige vulsels
(Washington, DC) - In antwoord op 'n regsgeding wat op 5 Maart 2014 aanhangig gemaak is, het die FDA ingestem om antwoorde in te dien op drie burgers se petisies wat in September 2009 by die FDA ingedien is, wat die standpunt van die FDA betreffende die veiligheid van kwiksandvulsels betwis. Die burgers se versoekskrifte beweer dat die gepubliseerde wetenskaplike literatuur toon dat die opname van kwik uit hierdie lêers 'n onaanvaarbare risiko vir diegene in wie hierdie materiaal geplaas is, inhou. Die regsgeding beweer dat die FDA nie binne die tydperk van ses maande wat deur die regulasie bepaal is, op hierdie versoekskrifte gereageer het nie. In Desember 2010 het die FDA sy voorneme aangekondig om sy hersiening teen die einde van 2011 af te handel, maar dit het eers op 27 Januarie gereageer.
Die petisies vra vir 'n formele verbod op amalgamgebruik, of om hierdie vullings in die FDA se klas III te klassifiseer. Sodanige klassifikasie vereis: 1) addisionele beperkings vir kwesbare individue; 2) strenger bewys van veiligheid; en 3) 'n omgewingsimpakverklaring. In Augustus 2009 het die FDA hierdie tandheelkundige apparaat in Klas II geklassifiseer, wat geen beheermaatreëls of ander maatreëls voorskryf wat bedoel is om die publiek te beskerm nie.
Gister het die FDA sy antwoorde ingedien en beweer dat slegs enkele verduidelikings van die FDA se finale reël vir 2009 geregverdig is, en dat amalgaam steeds in Klas II geklassifiseer sal word. Prokureur James M. Love, wat die regsgeding aanhangig gemaak het, verklaar dat 'die FDA steeds toelaat dat die Amerikaanse volk vergiftig word deur hul kwikvullings, ondanks die wetenskaplik gedemonstreerde risiko's. Ondanks die verskuiwing van baie lande van kwikvullings, blyk dit dat die FDA van mening is dat die mond van die mens 'n veilige plek is om kwik op te slaan. ” Hy het verder gesê dat 'die bewyslas van veiligheid op die FDA lê, maar die FDA ignoreer hierdie skoolhoof en plaas die las op ons om beslis te bewys dat hierdie vulsels siektes veroorsaak. FDA veronderstel dat hierdie vulsels veilig is - selfs vir fetusse - terwyl hulle erken dat daar geen data is wat die veiligheid aantoon nie.
'Die FDA ignoreer steeds die feit dat die meerderheid mense met kwikamalgaamvulsels steeds blootgestel word aan daaglikse dosisse kwikdamp wat veilige vlakke oorskry, soos bepaal deur regeringsinstansies regoor die wêreld. Ten spyte van verskeie onafhanklike gepubliseerde risikobeoordelings wat die gesondheidsrisiko's verbonde aan hierdie vulsels aantoon, 'regverdig' FDA se voortgesette gebruik van kwikvullings as 'n aanvaarbare tandheelkundige herstelmiddel. '
Top wetenskaplikes het die FDA herhaaldelik gewaarsku oor die risiko van skade wat kwik veroorsaak deur tandvullings:
- In In 2006 het die FDA 'n gesamentlike paneel van dokters en tandartse geraadpleeg om die FDA se eie Witskrif oor kwikvulsels te hersien. Met 'n stemming van 13 tot 7 het die Gesamentlike Paneel tot die gevolgtrekking gekom dat die Witskrif nie die veiligheid van kwikvullings getoon het nie.
- In 2009 het die wetenskaplike adviesraad van die International Academy of Oral Medicine & Toxicology in hul standpuntverklaring gesê: “[i] t is onversoenbaar met huidige, geldige wetenskaplike bewyse om die gebruik van 'n permanent ingeplante materiaal in tande te onderskryf of andersins goed te keur wat voortdurend 'n baie kragtige ensiemremmer en metaboliese toksien uitstraal. '
- In 2010 het die FDA, op aandrang van sy eie wetenskaplike adviespaneel, ingestem om sy amalgaamreël op grond van huidige wetenskap te hersien. Die paneellede het deurgaans kommer uitgespreek oor die plasing van kwikvullings by swanger vroue en kinders.
- 'N Studie in Februarie 2014, "Homme, et al., Nuwe wetenskap daag die idee uit dat tandheelkundige amalgaam veilig is, ”Gepubliseer in die portuurbeoordeelde tydskrif, Biometale, het onlangse wetenskaplike literatuur bestudeer wat die risiko's verbonde aan kwikvulsels toon.
- 'N Studie uit 2013, “Woods et. al. 2013 - Neurobehavioral Data from CATs Reveal Groter Hg Effects in Boys With Metallothionein Gene Variant, ”Toon dat sekere genetiese faktore jong seuns meer vatbaar maak vir nadelige neuro-gedragseffekte van kwik.
- 'N 2014-studie, Woods et al., Genetiese polimorfismes van Catechol-OMethyltransferase
Verander die neuro-gedragseffekte van kwik by kinders, toon verdere bewyse van genetiese vatbaarheid vir kwikstoksisiteit by kinders, en die identifisering van nadelige effekte op meervoudige neuro-gedragsfunksies onder seuns.
- Nog 'n 2014-studie, "Woods, et al., Genetiese polimorfismes wat die vatbaarheid beïnvloed vir Mercurius Neurotoksisiteit by kinders: samevattende bevindings uit die kliniese proef van die Casa Pia-amalgam vir kinders, ”het neurologiese disfunksie by kinders en veral by seuns getoon.
- Kwik is 'n aanhoudende giftige chemikalie wat in die liggaam kan ophoop. Dit is veral giftig vir die niere en die senuweestelsel. Jong kinders is meer sensitief vir kwik en word blootgestel aan kwik in die uterus deur die plasentale oordrag van kwik en deur borsmelk te drink.
- Meer inligting oor die gevolge vir die gesondheid van kwikvulsels kan gesien word in hierdie video.
"Ons het kwik in ontsmettingsmiddels, termometers en vele ander verbruikersprodukte verbied," het Stuart Nunnally, DDS, president van die IAOMT, gesê. 'Daar is geen towerformule wat kwik veilig maak as dit in ons mond geplaas word nie. Dit is onverskoonbaar om kwik in tandvullings te gebruik as daar baie veiliger alternatiewe is. '
# # #
