Nuusopskrif: Gesondheidsbeamptes vermoor die voorstel om kwiksandvulstowwe te beperk
Deur Greg Gordon
ggordon@mcclatchydc.com
Opgedateer 28 Julie 2015 11:54 vm.
WASHINGTON Senior Amerikaanse gesondheidsamptenare het 'n voorstel van die Voedsel- en Medisyne-administrasie (FDA) onderdruk wat vir die eerste keer tandartse se gebruik van kwik – een van die planeet se nare gifstowwe omdat dit die sentrale senuweestelsel aanval – in die behandeling van Amerikaners se verrotte tande sou beperk. Die voorstel (hipergeskakel in die artikel – sien aangeheg, FDA-SILVERFILLINGS-WARNING), wat laat in 2011 deur top FDA-amptenare goedgekeur en sedertdien geheim gehou is, sou tandartse meegedeel het dat hulle nie kwikvullings in holtes by swanger vroue, borsvoedende moeders, kinders onder 6 en mense met kwikallergieë, niersiektes of neurologiese probleme moet gebruik nie. [Dit lui ook: "Alternatiewe materiale, soos saamgestelde harse, wat nie kwik bevat nie, kan egter ook gebruik word om holtes te vul. Die FDA glo dat hierdie alternatiewe materiale die beste aangebied kan word as die eerste linie van herstellende sorg wat die gebruik van amalgaam tot die minimum beperk."
Dit het ook tandartse aangespoor om, waar moontlik, te vermy om vullings wat kwikverbindings bevat in enige pasiënt te gebruik. Die voorstel en die geheime verwerping daarvan, na 'n koste-voordeel-analise deur amptenare by die Departement van Gesondheid en Menslike Dienste, het die Obama-administrasie in die ongemaklike posisie geplaas om vir meer as drie jaar 'n veiligheidskommunikasie wat moontlik miljoene Amerikaners raak, te verberg. Die FDA het die veiligheid van kwikvullings verdedig sedert die agentskap se ontstaan in 1930 en veral tydens 'n voortdurende 23-jaar lange regstryd met verbruikersgroepe. Verbruikersprokureurs druk die regering om die verbindings te verbied, soos Denemarke, Noorweë en Swede gedoen het. Die "veiligheidskommunikasie" is opgestel in reaksie op burgerspetisies en 'n FDA-adviespaneel van eksterne kundiges, waarvan verskeie lede in 2010 kommer uitgespreek het dat die agentskap nie ver genoeg gegaan het om kwesbare groepe te beskerm nie.
Die eerste openbare wenk dat die agentskap moontlik sy standpunt sou verander, het gekom tydens 'n stadsaalvergadering in September 2011 in San Francisco, waar Jeffrey Shuren, direkteur van die FDA se Sentrum vir Toestelle en Radiologiese Gesondheid, van verskeie tandheelkundige pasiënte gehoor het. Hulle het beskryf hoe hulle herstel van ernstige gesondheidsprobleme nadat hul kwikvullings verwyder is en chelasiemiddels geneem is – aanvullings wat die liggaam kan help om gifstowwe uit te skei.
Shuren het vir hulle gesê hy verwag dat die agentskap teen die einde van die jaar 'n nuwe beleid sal uitreik. In plaas daarvan het die Departement van Gesondheid en Menslike Dienste 'n rukkie later stilweg die FDA se kommunikasie doodgemaak. Jeff Ventura, 'n woordvoerder vir beide die Departement van Gesondheid en Menslike Dienste en die FDA, het geweier om kommentaar te lewer omdat die regering se regulering van kwik in tandheelkunde 'n onderwerp van litigasie is. Die burgergroepe het verlede jaar in die federale hof gedagvaar om die agentskap te dwing om op hul petisies te reageer. "Die FDA sal voortgaan om die veiligheid van tandheelkundige amalgame te evalueer en sal enige verdere stappe doen wat geregverdig is," het Ventura gesê. 'n Magdom vrae bly onverklaarbaar, insluitend wie die besluit geneem het, waarom dit geneem is en of enige spesiale belangegroep die regering direk beïnvloed het om sy waarskuwing te beperk. Departementsamptenare het tot die gevolgtrekking gekom dat die koste van pasiënte met tandheelkundige versekeringsdekking sou verdriedubbel as hulle vir alternatiewe vullings moes betaal, wat 'n onregverdige las op lae-inkomste Amerikaners sou plaas wat dan verrottende tande sou verwaarloos, het 'n administrasiebeampte gesê wat anonimiteit versoek het omdat die openbaarmaking van die inligting nie gemagtig was nie. [dit is nie op feite gebaseer nie – sien Aanhangsel X]
Die prysverskil vir pasiënte om 'n holte te vul met die gewildste en mees ekonomiese alternatief, tandkleurige saamgestelde hars, kan ongeveer $100 wees. 'n Opname deur die Amerikaanse Tandheelkundige Vereniging in 2009 het aangedui dat 54 persent van Amerikaanse tandartse steeds kwikvulsels gebruik, 'n duursame, maklik-om-te-gebruik middel vir meer as 160 jaar. Die aantal tandartse wat daardie produkte laat vaar, het egter die afgelope 20 jaar bestendig gestyg namate kommer oor die gifstof se effekte toegeneem het en alternatiewe verbeter het. Die vullings word steeds gebruik in belastingbetaler-befondsde Medicaid- en Medicare-programme vir die armes en bejaardes, in die weermag, in gevangenisse, op Indiaanse reservate en deur dokters wat prysgevoelige pasiënte bedien. Die laaste keer dat die Amerikaanse Openbare Gesondheidsdiens Amerikaners oor hul tandheelkundige werk ondervra het, van 2001 tot 2004, het dit beraam dat tandartse 1.46 miljard tande in 181.1 miljoen Amerikaners herstel het, die meerderheid met kwikvulsels. Kwik word dikwels as verraderlik beskryf. Sodra dit in mense se longe is, beweeg dit na die bloedstroom en kan dit in die niere, lewer en brein ophoop, waar dit die sentrale senuweestelsel beskadig. Dit is gekoppel aan 'n reeks gesondheidsprobleme, insluitend geheueverlies, senuweeskade, outo-immuun siektes, sigprobleme, nierversaking, depressie, outisme en wazige denke. Onlangse navorsing dui daarop dat dit kan bydra tot Alzheimer se siekte. Dit kan ook dodelik wees.
In 2013 was die Verenigde State die eerste van 140 nasies wat 'n verdrag, die Minamata-konvensie oor kwik, onderteken het, wat regerings versoek het om die uitlatings en wegdoening van produkte wat die gifstof bevat, te stop. Die verdrag is vernoem na 'n ramp in die 1950's toe kwikbelaaide afvalwater van 'n chemiese aanleg vis in Japan se Minamata-baai besmet het en toe mense wat die vis geëet het, vergiftig het, wat meer as 1,700 XNUMX lewens geëis het. Sedert die FDA se voorgestelde kommunikasie verwerp is, het die agentskap voortgegaan om die veiligheid van kwikvullings te verdedig, behalwe vir mense met kwikallergieë. 'n Kenner in mediese etiek het gesê hy vind die geheimhouding oor die voorgestelde waarskuwings kommerwekkend. Alhoewel dit redelik is om koste-voordeel-ontledings uit te voer, "moet die regering deel wat dit weet. Dit moet nie wegkruip nie, dit moet nie swig voor enige soort lobbywerk nie," het Art Caplan, direkteur van die Afdeling Mediese Etiek aan die New York Universiteit se mediese skool, gesê. As FDA-amptenare “nie akkurate inligting daar buite kry nie, dan skuif dit alles na die internet en die land van die mal mense en die gedagtes van die dwase mense,” het hy gesê. “Mense sal begin bang word en waninligting en verwronge inligting kry.”
James Love, 'n prokureur in Oklahoma wat in 2009 een van drie burgerpetisies ingedien het waarin hy aangevoer het dat die agentskap meer kragtig moes opgetree het in 'n reël wat daardie jaar uitgereik is oor kwikvullings, het 'n strenger standpunt ingeneem. "As jy koste-voordeel-analise in die vergelyking insluit," het hy gesê, "dan gaan ons die wettige vergiftiging van mense regverdig." Tydens die 2011-stadsaalvergadering in San Francisco het die tandarts van San Diego, David Kennedy, aan FDA-amptenare gesê hy het "honderde mense se lewens dramaties sien verbeter sodra hierdie kwikimplantate veilig verwyder is." "Ek het onvrugbare vroue 'n hele gesin sien maak, chroniese hoë bloeddruk na normaal terugkeer en veelvuldige sklerose-slagoffers heeltemal herstel," het Kennedy, 'n voormalige president van die Internasionale Akademie vir Mondgeneeskunde en Toksikologie, wat gevorm is deur kwikvrye tandartse wat bekommerd is dat die vullings mense skade berokken, gesê. Die tandheelkundige verbindings, wat in die handel as amalgaam bekend staan, bestaan uit ongeveer die helfte van kwik gemeng met metaallegerings wat silwer insluit en word dikwels aan pasiënte as "silwervullings" aangebied. Alhoewel die kwik as ingekapsuleer beskryf word, stel die vullings steeds baie lae vlakke van kwikdamp vry wat pasiënte voortdurend inasem – hoe meer vullings, hoe meer damp. Kou of kragtige borselwerk kan die dampvrystelling verhoog.
Vir dekades het die FDA met vervaardigers van tandheelkundige produkte en die Amerikaanse Tandheelkundige Vereniging saamgestem dat daardie blootstellingsvlakke nie 'n rede tot kommer is nie, met verwysing na die gebrek aan kliniese studies wat skade toon. Daarom het die agentskap nooit tandartse aangeraai om pasiënte in te lig oor potensiële gesondheidsrisiko's voordat hulle kwikvullings in hul tande plaas nie. James Turner, wat onder verbruikersprokureurs is wat teen die agentskap baklei, het gesê die "kernargument is dat die publiek oor die risiko's ingelig moet word." Behalwe die kritieke paneel kundiges van 2010, het 'n FDA-adviespaneel in 2006 met 13-6 gestem om te verklaar dat 'n agentskap se witboek nie daarin geslaag het om navorsing oor die potensiële gevare van kwikvullings behoorlik voor te stel nie. Verbruikersprokureurs en sommige wetenskaplikes glo dat die tol van die deurdringende gevolge van kwik in tandheelkunde reeds miljoene mense kan benadeel wat nog nie ernstige gesondheidsprobleme aan hul tandheelkundige werk gekoppel het nie. "Wat die FDA in daardie dokument sê, is die begin van die bespreking oor wat 'n probleem kwikvullings is," het Turner gesê. "Dis die punt van die ysberg. Dit kraak die deur oop, en hulle probeer om daardie deur toe te hou." Freya Koss, 73, van Wynnewood, Pennsilvanië, beskuldig die regering van “’n enorme toesmeerdery”.
Sy het verlede jaar 'n onbekende bedrag aanvaar om haar 15 jaar oue regsgeding te skik waarin sy beweer het dat sy "akute kwikvergiftiging" opgedoen het toe 'n tandarts in New York in 1998 'n verouderde formule van vloeibare kwik onbehoorlik gebruik het om 'n holte te vul. In 'n telefoniese onderhoud het sy gesê dat sy dubbelvisie, 'n outo-immuun siekte en ander probleme ontwikkel het. Maar nadat 'n dosyn van haar vullings verwyder is, het sy gesê, het haar gesondheid verbeter en 'n dekade lange aanval van depressie het tot 'n einde gekom. As sy nie die verband met haar kwikvullings gemaak het nie, het Koss gesê: "Ek kon in 'n rolstoel of dood gewees het." Chris Scarano, 44, van Miami, het gesê 'n tandarts het in 2009 'n kwikvulling uit 'n probleemtand in sy mond geboor sonder om spesiale voorsorgmaatreëls te tref om hom teen kwikdamp of los deeltjies te beskerm. Binne 'n dag of twee het hy griepsimptome begin ervaar en later "konsentrasieprobleme, hakkel ... rukwinde, sigprobleme." 'n Kwikvulling in 'n tweede tand het in 2011 'n terugval veroorsaak wat hom amper sy besigheid gekos het, het hy gesê. Sommige tandartse of hul assistente is aan baie hoër dosisse kwik blootgestel. Blanche Grube, die tandarts van Scranton, Pennsylvania, wat Koss se vullings uitgeboor het, het gesê sy het 'n bloedtoets ondergaan terwyl sy 'n klas oor die gevare van kwikvullings in die vroeë 1990's in Colorado Springs, Colorado, geneem het, en is meegedeel dat sy die vroeë stadiums van leukemie, 'n tipe bloedkanker, het.
Nadat sy haar 18 amalgaamvullings verwyder het, sowel as vyf tande waar wortelkanaalbehandelings waarskynlik infeksies veroorsaak het, het haar bloedtoetse geen tekens van kanker getoon nie, het Grube gesê. Sedert sy na 'n kwikvrye tandheelkundige praktyk oorgeskakel het, het sy gesê, kwikvullings vir ongeveer 2,000 XNUMX pasiënte van so ver as Japan en Australië geboor en vervang. Om dit te doen, dra sy 'n gasmasker en beskerm pasiënte deur elke tand met 'n rubberdam te isoleer terwyl sy boor, het sy gesê.
Grube het gesê dat, afhangende van die aantal vullings, die werk tussen $1,000 20,000 en $10,000 5 kan kos. Min tandheelkundige versekeringspolisse bied dekking vir vervangings, tensy die aangetaste tand of vulling beskadig is. 'n Firma in Lafayette, Colorado, Quicksilver Scientific LLC, het baanbrekende laboratoriumtoetse op die bloed, urine en hare van ten minste 10 18 mense uitgevoer met behulp van 'n nuwe metode om diegene te identifiseer wat moontlik deur kwikvullings benadeel is. Chris Shade, die stigter en uitvoerende hoof van die firma, het gesê hy glo 20 tot 157,000 persent van mense met kwikvullings – teoreties soveel as 2.5 miljoen mense – kan siek wees en baie besef nie hoekom nie. In 'n telefoniese onderhoud het Shade ook beraam dat kwik die immuunstelsels van ongeveer 31 persent van mense met die vullings verswak. Aan die ander kant van sulke projeksies is die Amerikaanse Tandheelkundige Vereniging met 2014 XNUMX lede, wat jare lank teen beperkings op kwikvullings gelobby het, en studies aangehaal wat dit onderhou wat toon dat hulle veilig is. Die vereniging se politieke aksiekomitee het byna $XNUMX miljoen aan kandidate vir die Kongres geskenk in die tweejaar-siklus wat op XNUMX Desember XNUMX geëindig het. Die risiko's vir aktiewe tandartse kan hoog wees. Indien dit vasgestel word dat kwikvullings mense siek maak, kan vervaardigers van tandprodukte en tienduisende tandartse verhoogde regsblootstelling in die gesig staar.
Die tandheelkundige vereniging het 'n harde lyn oor die kwessie ingeslaan en 'n bepaling in hul gedragskode aangeneem wat tandartse adviseer dat dit "oneties" sou wees om pasiënte te vertel dat hul gesondheid sou verbeter as hul vullings verwyder word. Verlede 27 Januarie het die FDA uiteindelik op die burgerlike petisies gereageer, ure voor 'n federale regter se sperdatum om dit te doen. Die agentskap het die petisies van die hand gewys en by die 2009-reël gebly wat kwikvullings as 'n Klas II-mediese toestel geklassifiseer het, eerder as onder die riskantste toestelle, in Klas III, soos verbruikersadvokate wou hê. 'n Klas III-benaming sou vervaardigers gedwing het om wetenskaplike bewyse van hul produkte se veiligheid te verskaf voordat hulle dit bemark. In briewe aan die petisionarisse het mede-FDA-kommissaris Leslie Kux 'n standpunt aangebied wat beslis verskil van die onheilspellende waarskuwings wat in 2011 deur dieselfde agentskap opgestel is. Die bewyse tot op hede dui daarop, het sy geskryf, dat "blootstelling aan kwikdamp van tandheelkundige amalgaam nie met nadelige gevolge vir die gesondheid geassosieer word nie." REGSTELLING: 'n Vroeëre weergawe het 'n uittrekselsyfer bevat wat 'n Verenigde Nasies-skatting van hoeveel kwik tandartse elke jaar gebruik, verkeerd voorgestel het. Die korrekte syfer is 340 metrieke ton. 'n Vroeëre weergawe van hierdie storie het die volledige beskrywing van die naamlose administrasiebeampte in die 13de paragraaf laat vaar.
